Onze medische softlasers zijn volgens het EüM-decreet 4/2009.(III.17.) II. medische hulpmiddelen van de afdeling medische technologie .
Ons bedrijf voldoet aan de MSZ EN ISO 13485:2016 norm en de 4/2009. (III.17) Het heeft een kwaliteitsmanagementsysteem vastgelegd in het EüM-besluit.
Deze norm definieert de medische hulpmiddelen:
De certificering zorgt ervoor dat de gebruiker een apparaat ontvangt dat veilig en efficiënt is, van gecontroleerde kwaliteit is en een geschikte serviceachtergrond heeft.
In de EU mogen alleen medische hulpmiddelen met CE-markering op de markt worden gebracht!
EG-certificaatnummer: 144783-18-09-05
Certificaatnummer kwaliteitsmanagementsysteem: 144784-18-09-05
Certificatie-instelling: CE Certiso Medical and Hospital Technical Inspection and Certification Kft.(NB 2409)
